Santhera Pharmaceuticals a annoncé que les résultats complets des analyses comparatives à long terme en situation réelle, y compris les données initiales de l'étude GUARDIAN en cours sur AGAMREE (vamorolone), ont été présentés lors de la conférence clinique et scientifique 2026 de la Muscular Dystrophy Association (MDA) à Orlando, en Floride. En savoir plus : Qu'est-ce qu'Agamree (Vamorolone) ?
L'ensemble de données comprend jusqu'à huit ans d'exposition à AGAMREE (médiane d'environ cinq ans) chez des garçons atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD). Les analyses intègrent les données des participants aux études cliniques qui ont poursuivi leur traitement par le biais de divers programmes d'accès, ainsi que celles de l'étude de phase 4 GUARDIAN (NCT06713135). Les données à long terme, y compris les résultats initiaux de GUARDIAN, ont été comparées à une cohorte témoin historique appariée selon la propension et traitée par déflazacort ou prednisone.NCT06713135)
Ensemble, les données démontrent que la vamorolone conserve une efficacité à long terme comparable à celle des corticostéroïdes traditionnels, tout en améliorant la tolérance et en réduisant significativement les principaux effets secondaires associés aux stéroïdes, qui entraînent souvent des réductions de dose ou des arrêts de traitement ayant un impact sur les résultats à long terme des patients. Lire la suite : Quels sont les avantages et les inconvénients des stéroïdes (cortisone) pour la dystrophie musculaire de Duchenne ?
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