Was ist Agamree (Vamorolone)? Wofür wird Agamree verwendet?

Wir beantworten Ihre Fragen, beispielsweise was AGAMREE (Vamorolone) ist, das zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) eingesetzt wird und in Amerika, Europa, England und China zugelassen ist, und wofür es angewendet wird.

Vamorolone, auch bekannt als AGAMREE, ist ein neuartiger Medikamentenkandidat, der an dieselben Rezeptoren bindet wie Kortikosteroide, aber die nachfolgende Wirkung der Rezeptoren verändert. Es handelt sich dabei um ein steroidähnliches Medikament, das als Alternative zu herkömmlichen Kortikosteroiden entwickelt wird, mit dem Ziel, ähnliche therapeutische Wirkungen bei weniger Nebenwirkungen zu bieten.

Was ist Agamree (Vamorolone)?

Vamorolone ist ein synthetisches, nichtsteroidales Glukokortikoid, das entwickelt wurde, um auf dieselben Rezeptoren wie Kortikosteroide zu wirken, jedoch potenziell weniger Nebenwirkungen hat. Es wirkt, indem es den Glukokortikoidrezeptor so moduliert, dass Entzündungen reduziert werden können, jedoch mit weniger Auswirkungen auf Wachstum und Knochengesundheit, die häufige Nebenwirkungen von Standard-Kortikosteroidtherapien sind.

Vamorolone wird hauptsächlich zur Behandlung der Muskeldystrophie Duchenne (DMD) untersucht und eingesetzt. Dabei handelt es sich um eine seltene genetische Erkrankung, die fortschreitende Muskelschwäche und -degeneration verursacht.

Wofür wird Agamree (Vamorolone) verwendet?

Agamree (Vamorolone) wurde speziell für die Anwendung bei Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) entwickelt, einer schweren genetischen Erkrankung, die vor allem Jungen betrifft und zu schwerer Muskelschwäche führt. In der klinischen Studien- und Forschungsphase hat sich gezeigt, dass Vamorolone:

• Verbessern Sie Muskelfunktion und -kraft.
• Reduzieren Sie Entzündungen und Muskelschäden, die beide charakteristisch für DMD sind.
• Bietet eine Behandlungsoption, mit der einige der schweren Nebenwirkungen (wie Wachstumshemmung, Knochenschwund und andere kortikosteroidbedingte Komplikationen) vermieden werden können, die bei herkömmlichen Kortikosteroidbehandlungen wie Prednison und Deflazacort häufig auftreten.

Vamorolone gilt als Steroidalternative, die ähnliche Vorteile wie Steroide bieten könnte, jedoch ein potenziell verbessertes Nebenwirkungsprofil aufweist, insbesondere bei der Langzeitbehandlung von DMD.

Zusammenfassung

• Agamree ist der Markenname für Vamorolone.
• Es handelt sich um einen Glukokortikoidrezeptor-Modulator, der vor allem bei der Muskeldystrophie Duchenne (DMD) erforscht und eingesetzt wird.
• Es zielt darauf ab, Entzündungen und Muskelschäden bei DMD zu reduzieren und bietet gleichzeitig ein besseres Nebenwirkungsprofil im Vergleich zu herkömmlichen Kortikosteroiden.

Wo ist AGAMREE (Vamorolone) zugelassen?

ReveraGen hat Santhera eine exklusive Lizenz zur Verwendung von Vamorolone für alle Indikationen weltweit erteilt. Das Unternehmen hat die Rechte an Vamorolone an Sperogenix Therapeutics für China und Catalyst Pharmaceuticals für Nordamerika auslizenziert.

Die Food and Drug Administration (FDA) in den Vereinigten Staaten, die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) in der Europäischen Union, die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) im Vereinigten Königreich, Schottland und Chinas NMPA haben AGAMREE alle zur Behandlung von DMD zugelassen. [Weiterlesen: Santhera schliesst Liefer- und Vertriebsvereinbarung für AGAMREE (Vamorolone) mit der Clinigen Group ab]

Wer kann Agamree verwenden?

Im Oktober 2023 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration Agamree zur Behandlung von DMD-Patienten ab 2 Jahren zugelassen. [Quelle: FDA]

Darüber hinaus ist die Behandlung für DMD-Patienten ab 4 Jahren in Großbritannien und der Europäischen Union (sowie in Island, Liechtenstein und Norwegen) zugelassen. [Quelle: EMA]

Wer sollte Agamree nicht verwenden?

Personen, bei denen in der Vergangenheit Nebenwirkungen auf Vamorolone, den Wirkstoff in Agamree, oder einen seiner inaktiven Bestandteile aufgetreten sind, sollten dieses Medikament nicht verwenden. [Weitere Informationen: Agamree-Etikett]

Wie wirkt Agamree?

Vamorolone, der Hauptbestandteil von Agamree, ist ein modifiziertes Kortikosteroid, das Entzündungen lindert, indem es die Synthese bestimmter entzündungsfördernder Chemikalien, sogenannter Zytokine, verhindert. Sein genauer Wirkungsmechanismus bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie ist unbekannt.

Agamree Preis

Die orale Suspension von Agamree (40 mg/ml) kostet laut Informationen auf Drugs.com je nach Apotheke ungefähr $10.013 für eine 100-Milliliter-Packung.

Mehr lesen: Offizielle Webseite von AGAMREE