O estudo de fase 3 (NCT07160634) da terapia genética SGT-003 desenvolvida pela Solid Biosciences está previsto para começar em outubro de 2025 e ser concluído em janeiro de 2029. O estudo SGT-003 Fase 3 incluirá 80 homens ambulantes; além disso, os locais do estudo ainda não foram compartilhados. Ler mais: Perguntas frequentes sobre a terapia genética Solid Biosciences SGT-003
Estudo de Fase 3 da Terapia Gênica SGT-003 – NCT07160634 –
Este é um estudo de Fase 3, duplo-cego, controlado por placebo, cujo objetivo principal é avaliar a eficácia de uma única infusão intravenosa de SGT-003 em participantes pediátricos ambulantes do sexo masculino com DMD. Os objetivos secundários incluem a avaliação de desfechos adicionais de eficácia e segurança.
Início do estudo (estimado): 2025-10
Conclusão primária (estimada): 2029-01
Conclusão do estudo (estimada): 2034-01
Número de participantes (estimado): 80
Tipo de estudo: Intervencionista
Locais: Ainda não há dados de localização.
Idades elegíveis para estudo: 7 anos a 11 anos (homens ambulantes)
Principais critérios de inclusão e exclusão. – NCT07160634 –
Como participar do ensaio clínico SGT-003
Para participar do ensaio clínico de fase 3 do SGT-003, você pode usar as informações de contato abaixo.
Nome: Solid Biosciences
Número de telefone: 6173374680
E-mail: [email protected]
