Santhera Pharmaceuticals gibt bekannt, dass die spanische Interministerielle Kommission für Arzneimittelpreise vorgeschlagen hat, AGAMREE (Vamorolon) in die Arzneimittelversorgung des spanischen nationalen Gesundheitssystems aufzunehmen und es somit erstattungsfähig zu machen. Mehr erfahren: Was ist AGAMREE (Vamorolone)?
Die Bedingungen für eine solche Einbeziehung werden in einem Beschluss der Generaldirektion für Pharmazie im spanischen Gesundheitsministerium festgelegt. Das Unternehmen erwartet den Entwurf der entsprechenden Resolution in Kürze. Nach Annahme des Entwurfs wird das Produkt in die Datenbank der vom spanischen Nationalen Gesundheitssystem finanzierten Produkte aufgenommen. Verläuft dieser Prozess planmäßig, plant Santhera, das Produkt ab Anfang des zweiten Quartals 2026 in den verschiedenen Regionen Spaniens anzubieten.
Agamree ist ein von der Europäischen Kommission zugelassenes Produkt zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie bei Patienten ab 4 Jahren. Die Duchenne-Muskeldystrophie ist eine genetische Erkrankung, die fortschreitend zu Muskelschwäche und Funktionsverlust der Muskulatur führt. AGAMREE ist in Spanien seit Mitte 2024 im Rahmen eines kostenpflichtigen Programms für namentlich genannte Patienten erhältlich.
Dario Eklund, CEO von Santhera, sagte: “Diese positive Nachricht aus Spanien ist ein weiterer wichtiger Meilenstein auf unserem Weg, den Zugang zu AGAMREE für Patienten mit DMD in Europa und weltweit zu erweitern. Zuvor hatten wir das Medikament bereits in Deutschland, Österreich und Großbritannien auf den Markt gebracht, und weitere EU-Länder werden voraussichtlich im Laufe des Jahres folgen.”
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