Santhera Pharmaceuticals annonce que la Commission interministérielle espagnole des prix des médicaments a proposé d'inclure AGAMREE (vamorolone) dans la couverture pharmaceutique du système national de santé espagnol, le rendant ainsi éligible au remboursement. En savoir plus : Qu'est-ce que AGAREE (Vamorolone) ?
Les conditions de cette inclusion seront déterminées par une résolution de la Direction générale de la pharmacie du ministère espagnol de la Santé. L'entreprise prévoit de recevoir prochainement le projet de résolution. Une fois celui-ci accepté, le produit sera inscrit dans la base de données des produits remboursés par le système national de santé espagnol. Si la procédure se déroule comme prévu, Santhera envisage de commercialiser le produit dans les différentes régions d'Espagne dès le début du deuxième trimestre 2026.
Agamree est un produit approuvé par la Commission européenne pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne chez les patients âgés de 4 ans et plus. La dystrophie musculaire de Duchenne est une maladie génétique qui provoque progressivement une faiblesse et une perte de fonction musculaire. À ce jour, AGAMREE est disponible en Espagne depuis mi-2024 dans le cadre d'un programme payant d'accès compassionnel.
Dario Eklund, directeur général de Santhera, a déclaré : “ Cette annonce positive en Espagne représente une nouvelle étape importante dans notre mission visant à élargir l’accès à AGAMREE pour les patients atteints de DMD en Europe et dans le monde. Elle fait suite à nos lancements commerciaux en Allemagne, en Autriche et au Royaume-Uni, et plusieurs autres pays de l’UE devraient suivre au cours des deux semestres de l’année. ”
En savoir plus: Essais cliniques sur la dystrophie musculaire de Duchenne (Liste de toutes les recherches)
