Santhera Pharmaceuticals, İspanya Bakanlıklararası İlaç Fiyatları Komisyonu'nun AGAMREE (vamorolone) ilacını İspanya Ulusal Sağlık Sistemi'nin ilaç kapsamına dahil etmeyi ve böylece geri ödemeye uygun hale getirmeyi önerdiğini duyurdu. Daha fazla bilgi edinin: AGAMREE (Vamorolone) nedir?
Bu tür bir dahil edilmenin şartları, İspanya Sağlık Bakanlığı Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından çıkarılacak bir kararname ile belirlenecektir. Şirket, söz konusu karar taslağını kısa süre içinde almayı bekliyor. Şirket taslağı kabul ettikten sonra, ürün İspanya'daki Ulusal Sağlık Sistemi tarafından finanse edilen ürünler veri tabanına dahil edilecek. Bu sürecin tipik zaman çizelgelerine uygun ilerlemesi durumunda, Santhera, ürünü 2026 yılının ikinci çeyreğinin başlarından itibaren İspanya'nın çeşitli bölgelerinde kullanıma sunmayı planlıyor.
Agamree, Avrupa Komisyonu tarafından 4 yaş ve üzeri hastalarda Duchenne kas distrofisi tedavisinde kullanılmak üzere onaylanmış bir üründür. Duchenne kas distrofisi, kaslarda kademeli olarak güçsüzlüğe ve fonksiyon kaybına neden olan genetik bir hastalıktır. AGAMREE, bugüne kadar İspanya'da 2024 yılının ortalarından itibaren ücretli, belirli hastaları kapsayan bir program aracılığıyla kullanıma sunulmuştur.
Santhera CEO'su Dario Eklund şunları söyledi: "İspanya'daki bu olumlu duyuru, Avrupa'da ve küresel olarak DMD hastaları için AGAMREE'ye erişimi genişletme misyonumuzda bir diğer önemli kilometre taşını temsil ediyor. Bu, Almanya, Avusturya ve İngiltere'deki ticari lansmanlarımızın ardından geliyor ve yılın ilk ve ikinci yarısında bir dizi ek AB ülkesinin de bunu takip etmesi bekleniyor."“
Devamını oku: Duchenne İçin Klinik Araştırmalar (Tüm Araştırmaların Listesi)
