A Santhera Pharmaceuticals anuncia que a Comissão Interministerial Espanhola de Preços de Medicamentos propôs a inclusão do AGAMREE (vamorolona) na cobertura farmacêutica do Sistema Nacional de Saúde da Espanha, tornando-o elegível para reembolso. Saiba mais: O que é AGAMREE (Vamorolone)?
As condições para tal inclusão serão determinadas em resolução da Direção-Geral de Farmácia do Ministério da Saúde espanhol. A empresa espera receber em breve a minuta da resolução. Assim que a empresa a aceitar, o produto será incluído no banco de dados de produtos financiados pelo Sistema Nacional de Saúde da Espanha. Supondo que esse processo siga o cronograma normal, a Santhera planeja começar a disponibilizar o produto nas diversas regiões da Espanha a partir do início do segundo trimestre de 2026.
Agamree é um produto aprovado pela Comissão Europeia para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne em pacientes a partir dos 4 anos de idade. A distrofia muscular de Duchenne é uma doença genética que causa fraqueza e perda progressiva da função muscular. Até o momento, o AGAMREE está disponível na Espanha por meio de um programa pago para pacientes individuais desde meados de 2024.
Dario Eklund, CEO da Santhera, afirmou: “Este anúncio positivo na Espanha representa mais um marco importante em nossa missão de expandir o acesso ao AGAMREE para pacientes com DMD na Europa e no mundo. Isso ocorre após nossos lançamentos comerciais na Alemanha, Áustria e Reino Unido, e esperamos que outros países da UE também os implementem durante o primeiro e o segundo semestre do ano.”
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