أعلنت شركة Kye Pharmaceuticals أن وزارة الصحة الكندية وافقت على استخدام دواء AGAMREE (Vamorolone) لعلاج ضمور دوشين العضلي (DMD) عند الأولاد الذين تبلغ أعمارهم 4 سنوات فما فوق. تُمثل هذه الموافقة، التي مُنحت بموجب عملية المراجعة الأولية لوزارة الصحة الكندية، إنجازًا هامًا يجعل دواء AGAMREE أول علاج معتمد في كندا لمرض ضمور العضلات (DMD)، وهو مرض يُسبب ضمور العضلات ويُصيب في الغالب الأولاد الصغار. - اقرأ المزيد: ما هو أجامري –
نظرًا للحاجة الملحة لمرضى دوشين العضلي، يسرني أن دواء AGAMREE حظي بمراجعة أولية، واعتمدته وزارة الصحة الكندية. ونظرًا لعدم تأثير دواء AGAMREE على النمو الخطي، وظهور تغييرات إيجابية في المؤشرات الحيوية لدوران العظام في المصل، فإنه يوفر للعائلات خيارًا علاجيًا فعالًا مقارنةً بالكورتيكوستيرويدات الأخرى،" تقول الدكتورة جين ماه، مديرة برنامج طب الأعصاب العضلية للأطفال في مستشفى ألبرتا للأطفال في كالجاري.
استندت موافقة وزارة الصحة الكندية على دواء AGAMREE إلى بيانات دراسة VISION-DMD المحورية من المرحلة 2b، بالإضافة إلى معلومات السلامة التي جُمعت من أربع دراسات مفتوحة، بما في ذلك دراسات التمديد. في هذه التجارب، أُعطي دواء AGAMREE بجرعات تتراوح بين 2 و6 ملغم/كغم/يوم، لفترة تصل إلى 48 شهرًا. وبالمقارنة مع الكورتيكوستيرويدات المستخدمة حاليًا في الرعاية القياسية، أظهر هذا العلاج الجديد فعالية مماثلة، حيث أشارت البيانات إلى انخفاض في الآثار الجانبية، لا سيما المتعلقة بصحة العظام ومسار النمو والسلوك.
في أي الدول تمت الموافقة على AGAMREE (Vamorolone)؟
تمت الموافقة على AGAMREE في الولايات المتحدة الأمريكية، والاتحاد الأوروبي، والمملكة المتحدة، والصين. حصلت شركة سانثيرا للأدوية على ترخيص دواء أجامري (AGAMREE) لأمريكا الشمالية. وفي يوليو 2024، أبرمت شركة Catalyst Pharmaceuticals اتفاقية ترخيص فرعي مع شركة كاتاليست (Catalyst) لتسويق دواء أجامري في كندا.
اقرأ المزيد: التجارب السريرية لمرض دوشين (قائمة بجميع الأبحاث)
