Компания Italfarmaco объявила, что на 30-м ежегодном Международном конгрессе Всемирного общества мышц (WMS), который пройдет с 7 по 11 октября в Вене, Австрия, будут представлены дополнительные данные о гивиностате для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД). В стендовых докладах освещается долгосрочная безопасность гивиностата у пациентов с МДД, изучается эффективность в зависимости от возраста в ретроспективном анализе основного исследования EPIDYS, а также приводится подробная характеристика желудочно-кишечных побочных эффектов, наблюдавшихся в этом исследовании фазы 3. Что такое Дувизат (Гивиностат)? >>
Эти данные исследований, спонсируемых Italfarmaco и представленных на Конгрессе WMS 2025 года, включают:
651P Долгосрочная безопасность гивиностата у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна: результаты открытого расширенного исследования
Продолжающееся долгосрочное исследование гивиностата у мальчиков с МДД продолжает предоставлять информацию о безопасности и переносимости лечения, результаты которого согласуются с результатами предыдущих более коротких исследований. Некоторые пациенты принимают гивиностат уже более 8 лет, участвуя в нескольких исследованиях и фазах расширения.
684VP Эффективность гивиностата в зависимости от возраста (6–7 и >7 лет): постфактумный анализ EPIDYS
Базовые оценки в ходе исследования дали ключевую информацию о физическом функционировании мальчиков с МДД в разных возрастных группах.
688VP Характеристика нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, представляющих интерес, из исследования фазы 3 гивиностата у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна
В рамках исследования продолжается мониторинг желудочно-кишечных реакций у участников. Большинство зарегистрированных реакций были лёгкой или средней степени тяжести и проходили без прекращения лечения. Эти результаты дают важную информацию для понимания общей безопасности и переносимости длительной терапии.
Читать далее: Клинические испытания мышечной дистрофии Дюшенна (список всех исследований)
