Nxera Pharma(“Nxera”或“公司“;东京证券交易所代码:4565)宣布,已与 Santhera Pharmaceuticals Holding(”Santhera”)达成独家许可协议,在日本、韩国、澳大利亚和新西兰开发、生产和销售用于治疗杜氏肌营养不良症 (DMD) 的 vamorolone。Vamorolone 已在美国、欧盟、英国和中国获批上市,商品名为 AGAMREE,用于治疗罕见的遗传性神经退行性疾病 DMD。.
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- Vamorolone已获准在美国、欧盟、英国和中国以商品名AGAMREE上市,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。
- 最新的五年数据显示,vamorolone 的安全性显著提高,椎体骨折发生率降低,白内障发病率下降,且能维持正常的生长速度。由于不良反应是传统皮质类固醇疗法的主要局限性,vamorolone 的安全性与其相当的疗效相结合,有望取代现有的类固醇疗法。
- 此次交易推进了Nxera的使命,即根据其2030年愿景,为日本/亚太地区的患者带来创新药物,打造一家高增长、高盈利的日本生物制药公司。
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