Solid Biosciences 宣布了其最近与美国食品药品监督管理局 (FDA) 举行的 C 类会议的积极监管更新，该更新支持 SGT-003 作为杜氏肌营养不良症潜在疗法的持续推进。.
- 杜氏肌营养不良症影响：公司与 FDA 合作开展 3 期随机、双盲、安慰剂对照试验设计——
- IMPACT DUCHENN：公司预计将于 2026 年第一季度进行首次受试者给药——
- 公司计划在 2026 年上半年与 FDA 举行更多会议，以就 SGT-003 的潜在加速审批途径达成一致 –
- INSPIRE DUCHENNE：截至2026年2月9日，在1/2期试验中，SGT-003的耐受性总体良好，共有36名受试者接受了给药——
FDA 认为该试验设计合理，包括：患者人群为 7 至 <12 岁可行走的参与者，主要终点为 18 个月时从仰卧位起立时间 (TTR) 速度较基线的变化，以及其他关键次要终点。.
关注此页面 >>> 所有杜氏肌营养不良症的临床试验
- 跟着我们 -
