Santhera Pharmaceuticals 宣布,瑞士药品管理局 (Swissmedic) 已批准 AGAMREE (vamorolone) 用于治疗 4 岁及以上患者的杜氏肌营养不良症 (DMD)。. 了解更多: 什么是 AGAMREE (Vamorolone)?
Santhera 首席执行官 Dario Eklund 评论道:“作为一家总部位于瑞士的企业,获得 Swissmedic 的批准是一项重要的成就,也是我们获得的第七个全球市场营销批准。. 我们预计将于 2026 年晚些时候在瑞士推出 AGAMREE,以确保该国的 DMD 患者能够及时获得这种重要的疗法。.”
瑞士药品管理局批准 AGAMREE 是基于关键性 2b 期 VISION-DMD 研究的数据和欧洲药品管理局的评估结果。. 获得批准后,该公司根据瑞士孤儿药资格获得了 15 年的独家销售权。. Santhera 保留了 AGAMREE 在瑞士的独家经销权,并预计在完成国家定价和报销程序后,于 2026 年下半年进行商业推广。. 瑞士有超过 200 人患有 DMD,但他们可选择的治疗方案却很少。.
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