Santhera Pharmaceuticals anuncia que la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos (Swissmedic) ha aprobado AGAMREE (vamorolona) para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes de cuatro años de edad y mayores. Más información: ¿Qué es AGAMREE (Vamorolone)?
Dario Eklund, director ejecutivo de Santhera, comentó: “Como empresa orgullosamente con sede en Suiza, obtener la aprobación de Swissmedic representa un logro importante y marca nuestra séptima aprobación de comercialización global. Esperamos lanzar AGAMREE en Suiza a finales de 2026, para garantizar el acceso oportuno a esta importante terapia para los pacientes con DMD en el país.”
La aprobación de AGAMREE por parte de Swissmedic se basó en los datos del estudio fundamental de fase 2b VISION-DMD y en los resultados de la evaluación de la Agencia Europea de Medicamentos. Tras la aprobación, se le ha concedido a la empresa un período de exclusividad de 15 años bajo el estatus de medicamento huérfano suizo. Santhera conserva los derechos de distribución exclusivos de AGAMREE en Suiza y anticipa su lanzamiento comercial en el segundo semestre de 2026, una vez completados los procedimientos nacionales de fijación de precios y reembolso. En Suiza hay más de 200 personas afectadas por DMD y tienen pocas opciones de tratamiento disponibles.
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