Компания Santhera Pharmaceuticals объявляет о том, что Швейцарское агентство по терапевтическим продуктам (Swissmedic) одобрило препарат AGAMREE (ваморолон) для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) у пациентов в возрасте четырех лет и старше. Узнать больше: Что такое AGAMREE (Vamorolone)?
Дарио Эклунд, генеральный директор Santhera, прокомментировал: “Для нашей компании, которая гордится тем, что базируется в Швейцарии, получение одобрения Swissmedic является важным достижением и знаменует собой наше седьмое глобальное разрешение на продажу препарата. Мы планируем запустить препарат AGAMREE в Швейцарии в конце 2026 года, чтобы обеспечить своевременный доступ к этой важной терапии для пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна в стране.”
Одобрение препарата AGAMREE компанией Swissmedic было основано на данных ключевого исследования VISION-DMD фазы 2b и результатах оценки Европейского агентства по лекарственным средствам. После получения одобрения компания получила 15-летний эксклюзивный период в соответствии со статусом орфанного препарата в Швейцарии. Компания Santhera сохраняет за собой эксклюзивные права на распространение препарата AGAMREE в Швейцарии и планирует начать коммерческую продажу во второй половине 2026 года после завершения национальных процедур ценообразования и возмещения затрат. В Швейцарии более 200 человек страдают от мышечной дистрофии Дюшенна, и им доступно лишь несколько вариантов лечения.
Читать далее: Клинические испытания мышечной дистрофии Дюшенна (список всех исследований)
