أعلنت شركة سانثيرا للأدوية أن الوكالة السويسرية للمنتجات العلاجية (Swissmedic) قد وافقت على دواء AGAMREE (vamorolone) لعلاج ضمور دوشين العضلي (DMD) لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم أربع سنوات فأكثر. يتعلم أكثر: ما هو AGAMREE (Vamorolone)؟
وعلق داريو إكلوند، الرئيس التنفيذي لشركة سانثيرا، قائلاً: "بصفتنا شركة مقرها سويسرا، فإن الحصول على موافقة Swissmedic يمثل إنجازًا مهمًا، ويمثل سابع موافقة تسويقية عالمية لنا.". نتوقع إطلاق AGAMREE في سويسرا في وقت لاحق من عام 2026، وذلك لضمان الوصول في الوقت المناسب إلى هذا العلاج المهم لمرضى ضمور العضلات الدوشيني في البلاد.”
استندت موافقة Swissmedic على AGAMREE إلى البيانات من دراسة المرحلة 2b المحورية VISION-DMD ونتائج التقييم من وكالة الأدوية الأوروبية. بعد الموافقة، مُنحت الشركة فترة حصرية مدتها 15 عامًا بموجب وضع الدواء اليتيم السويسري. تحتفظ شركة سانثيرا بحقوق التوزيع الحصرية لمنتج أغامري في سويسرا وتتوقع إطلاقه تجارياً في النصف الثاني من عام 2026، بعد الانتهاء من إجراءات التسعير والسداد الوطنية. يوجد أكثر من 200 شخص مصاب بمرض ضمور العضلات الدوشيني في سويسرا، مع توفر خيارات علاجية قليلة لهم.
اقرأ المزيد: التجارب السريرية لمرض دوشين (قائمة بجميع الأبحاث)
