Мы ответим на ваши вопросы, например, что такое препарат AGAMREE (Ваморолон), который используется при лечении мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) и одобрен в Америке, Европе, Англии и Китае, и для чего он применяется.
Vamorolone, также известный как AGAMREE, является новым кандидатом на лекарственные препараты, который связывается с теми же рецепторами, что и кортикостероиды, но изменяет нисходящее действие рецепторов. Это, в частности, стероидоподобный препарат, который разрабатывается как альтернатива традиционным кортикостероидам с целью предложить аналогичные терапевтические эффекты, вызывая при этом меньше побочных эффектов.
Часто задаваемые вопросы о препарате Агамри (ваморолон)
Что такое Агамри (Ваморолон)?
Ваморолон — это синтетический нестероидный глюкокортикоид, разработанный для воздействия на те же рецепторы, что и кортикостероиды, но с потенциально сниженными побочными эффектами. Он работает путем модуляции глюкокортикоидного рецептора таким образом, что может уменьшить воспаление, но с меньшим влиянием на рост и здоровье костей, которые являются распространенными побочными эффектами стандартной кортикостероидной терапии.
Ваморолон в основном изучается и применяется для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) — редкого генетического заболевания, вызывающего прогрессирующую мышечную слабость и дегенерацию.
Для чего используется Агамри (Ваморолон)?
Agamree (ваморолон) был специально разработан для использования при мышечной дистрофии Дюшенна (МДД), серьезном генетическом заболевании, которое в основном поражает мальчиков и приводит к тяжелой мышечной слабости. В клинических испытаниях и исследовательской фазе было показано, что ваморолон:
- Улучшить мышечную функцию и силу.
- Уменьшает воспаление и повреждение мышц, которые характерны для МДД.
- Предлагает вариант лечения, который может позволить избежать некоторых серьезных побочных эффектов (таких как задержка роста, истончение костей и другие осложнения, связанные с кортикостероидами), которые обычно наблюдаются при традиционном лечении кортикостероидами, такими как преднизон и дефлазакорт.
Ваморолон считается альтернативой стероидам, которая может обеспечить преимущества, аналогичные преимуществам стероидов, но с потенциально улучшенным профилем побочных эффектов, особенно при долгосрочном лечении МДД.
Краткое содержание
- Agamree — торговая марка ваморолона.
- Это модулятор глюкокортикоидных рецепторов, который исследуется и применяется в основном при мышечной дистрофии Дюшенна (МДД).
- Препарат направлен на уменьшение воспаления и повреждения мышц при МДД, обеспечивая при этом меньший профиль побочных эффектов по сравнению с традиционными кортикостероидами.
Где одобрен препарат AGAMREE (Ваморолон)?
ReveraGen предоставила Santhera эксклюзивную лицензию на использование ваморолона по всем показаниям по всему миру. Компания передала права на ваморолон Sperogenix Therapeutics для Китая и Catalyst Pharmaceuticals для Северной Америки.
Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) в США, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в Европейском союзе, Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) в Великобритании и NMPA Китая одобрили AGAMREE для лечения МДД. [Подробнее: Santhera заключает соглашение о поставках и дистрибуции препарата AGAMREE (Vamorolone) с Clinigen Group]
Кто может использовать Agamree?
В октябре 2023 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат Агамри для лечения пациентов с МДД в возрасте от 2 лет и старше. [Источник: FDA]
Кроме того, лечение было одобрено для пациентов с МДД в возрасте от 4 лет и старше в Великобритании и Европейском Союзе (а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии). [Источник: EMA]
Кому не следует использовать Agamree?
Те, у кого в прошлом наблюдались побочные реакции на ваморолон, активный ингредиент Агамри, или любой из его неактивных компонентов, не должны принимать это лекарство. [Узнать больше: Агамри Лейбл]
Как работает Агамри?
Vamorolone, основной ингредиент Agamree, представляет собой модифицированный кортикостероидный препарат, который снижает воспаление, предотвращая синтез специфических воспалительных химических веществ, известных как цитокины. Точный механизм его действия у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна неизвестен.
Агамри Прайс
Согласно информации, размещенной на сайте Drugs.com, стоимость пероральной суспензии Агамри (40 мг/мл) составляет приблизительно 10 013 рупий за 100 миллилитров в зависимости от аптеки, которую вы посещаете.
Читать далее: Официальная веб-страница AGAMREE
