أعلنت شركة Capricor Therapeutics عن نشر مقال في مجلة Biomedicines، وهي مجلة دولية محكمة، يصف اختبار فعالية جديد في المختبر مصمم لتوصيف آلية العمل المضادة للتليف لمنتج Deramiocel البحثي الرئيسي لشركة Capricor، والذي هو حاليًا في مرحلة متأخرة من التطوير لعلاج ضمور العضلات دوشين (DMD). >>> ما هو Deramiocel؟ ما هي وظيفة CAP-1002؟
أظهرت الدراسة، المعنونة "اختبار فعالية جديد في المختبر يُظهر آلية عمل الخلايا الجذعية السرطانية المضادة للتليف في Deramiocel"، نتائج تُوضح بشكل أكبر النشاط البيولوجي للخلايا الجذعية السرطانية (CDCs)، وهي المكون النشط في Deramiocel. ووجدت الدراسة أن الخلايا الجذعية السرطانية، من خلال حويصلاتها الخارجية وعواملها القابلة للذوبان، تُثبط التعبير الجيني للكولاجين الأول والثالث في الخلايا الليفية البشرية الأولية في المختبر، مما يدعم قدرتها على تعديل العمليات الليفية المرتبطة بتطور المرض.
كانت النتائج متسقة في أكثر من مئة دفعة تصنيع من Deramiocel، مما يُظهر آلية العمل المضادة للتليف، والتي تتوافق مع دراسات الديناميكية الدوائية الحية وأكثر من أربع سنوات من البيانات السريرية التي تُثبت استقرار وظائف القلب لدى مرضى دوشين. طُوّر هذا الاختبار واعتمد كأداة للمساعدة في تقييم النشاط الحيوي وفعالية Deramiocel من دفعة إلى أخرى في ظل ظروف تصنيع مُراقبة الجودة، مما يُعزز قدرة Capricor على ضمان اتساق المنتج وجودته مع تقدم عملية التطوير.
“صرحت الدكتورة ليندا ماربان، الرئيسة التنفيذية لشركة Capricor: "يُسهم هذا المنشور في تعزيز الأدلة المتنامية التي تصف كيف يُمكن للخلايا المُشتقة من الغلاف القلبي تعديل المسارات التليفية والالتهابية التي تُشكل أساس تطور ضمور العضلات دوشين". وأضافت: "من خلال إعداد تحليل كمي قابل للتكرار، عززنا فهمنا للخصائص البيولوجية لـ Deramiocel، وعززنا قدرتنا على ضمان اتساق المنتج مع تقدم برنامجنا لعلاج ضمور العضلات دوشين".”
يخضع Deramiocel حاليًا للتقييم في المرحلة الثالثة من تجربة HOPE-3 لعلاج ضمور العضلات الدوشيني، ومن المتوقع أن تتوفر البيانات الأولية في منتصف الربع الأخير من عام 2025. بعد استلام هذه البيانات، تتوقع Capricor إعادة تقديم طلب ترخيص المواد البيولوجية (BLA) مع ردها على قائمة طلبات الإلغاء (CRL). >>> ما هو طلب ترخيص المواد البيولوجية (BLA)؟
ولإكمال هذا المنشور، أصدرت Capricor مقطع فيديو تعليميًا قصيرًا يصف آلية عمل Deramiocel: شاهد هنا.
اقرأ المزيد: التجارب السريرية لمرض دوشين (قائمة بجميع الأبحاث)
