Capricor Therapeutics ने बायोमेडिसिन नामक एक अंतरराष्ट्रीय समकक्ष-समीक्षित पत्रिका में प्रकाशन की घोषणा की है, जिसमें Capricor के प्रमुख जांच उत्पाद, Deramiocel, जो कि वर्तमान में ड्यूशेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी (DMD) के उपचार के लिए अंतिम चरण के विकास में है, की क्रिया के एंटी-फाइब्रोटिक तंत्र को चिह्नित करने के लिए डिजाइन किए गए एक नए इन-विट्रो पोटेंसी परख का वर्णन किया गया है। >>> Deramiocel क्या है? CAP-1002 क्या करता है?
"Deramiocel में CDCs की क्रिया के एंटी-फाइब्रोटिक तंत्र को प्रदर्शित करने वाला एक नया इन विट्रो पोटेंसी एसे" शीर्षक वाले प्रकाशन ने ऐसे परिणाम दिखाए जो Deramiocel के सक्रिय घटक, कार्डियोस्फीयर-व्युत्पन्न कोशिकाओं (CDCs) की जैविक गतिविधि को और स्पष्ट करते हैं। अध्ययन में पाया गया कि CDCs, अपने स्रावित एक्सोसोम और घुलनशील कारकों के माध्यम से, इन विट्रो में प्राथमिक मानव फाइब्रोब्लास्ट में कोलेजन I और III जीन अभिव्यक्ति को दबाते हैं, जिससे रोग की प्रगति से जुड़ी फाइब्रोटिक प्रक्रियाओं को नियंत्रित करने की उनकी क्षमता को बल मिलता है।.
Deramiocel के सौ से ज़्यादा निर्माण लॉट में निष्कर्ष एक जैसे रहे, जिससे इसकी एंटी-फाइब्रोटिक क्रियाविधि प्रदर्शित हुई, जो इन विवो फार्माकोडायनामिक अध्ययनों और DMD रोगियों में हृदय क्रिया के स्थिरीकरण को दर्शाने वाले चार वर्षों से ज़्यादा के नैदानिक आँकड़ों के अनुरूप है। इस परख को गुणवत्ता-नियंत्रित निर्माण स्थितियों में Deramiocel की लॉट-टू-लॉट जैवसक्रियता और क्षमता का आकलन करने में मदद करने वाले एक उपकरण के रूप में विकसित और मान्य किया गया था, जिससे विकास की प्रगति के साथ उत्पाद की स्थिरता और गुणवत्ता सुनिश्चित करने की Capricor की क्षमता में वृद्धि हुई।.
“Capricor की मुख्य कार्यकारी अधिकारी, पीएचडी, लिंडा मार्बन ने कहा, "यह प्रकाशन उन बढ़ते प्रमाणों में योगदान देता है जो बताते हैं कि कार्डियोस्फीयर-व्युत्पन्न कोशिकाएँ फ़ाइब्रोटिक और इन्फ़्लेमेटरी मार्गों को कैसे नियंत्रित कर सकती हैं जो ड्यूशेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी की प्रगति का आधार हैं।" उन्होंने आगे कहा, "एक पुनरुत्पादनीय और मात्रात्मक परख स्थापित करके, हमने Deramiocel के जैविक प्रोफ़ाइल की अपनी समझ को मज़बूत किया है और ड्यूशेन कार्यक्रम की प्रगति के साथ उत्पाद की स्थिरता सुनिश्चित करने की अपनी क्षमता को बढ़ाया है।"”
Deramiocel का वर्तमान में DMD के उपचार के लिए चरण 3 HOPE-3 परीक्षण में मूल्यांकन किया जा रहा है, जिसके शीर्ष डेटा 2025 की चौथी तिमाही के मध्य में उपलब्ध होने की उम्मीद है। इन आंकड़ों की प्राप्ति के बाद, Capricor को CRL के प्रति अपनी प्रतिक्रिया के साथ अपने बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (BLA) को फिर से प्रस्तुत करने की उम्मीद है। >>> बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (बीएलए) क्या है?
इस प्रकाशन के पूरक के रूप में, Capricor ने एक लघु शैक्षिक वीडियो जारी किया है जिसमें Deramiocel की क्रियाविधि का वर्णन किया गया है: यहां देखें.
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