A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu um parecer negativo sobre o Elevidys

O comitê da Agência Europeia de Medicamentos decidiu que a terapia, denominada Elevidys, não demonstrou em estudos que melhorasse as capacidades motoras dos pacientes. A Agência Europeia de Medicamentos recomendou a recusa da autorização de comercialização do Elevidys, um medicamento destinado ao tratamento da distrofia muscular de Duchenne.

A Roche anunciou hoje que o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu um parecer negativo sobre a autorização condicional de comercialização (CMA) para Elevidys (delandistrogene moxeparvovec) para indivíduos ambulatoriais de três a sete anos de idade com distrofia muscular de Duchenne (DMD). Ler mais

Dada a alta necessidade não atendida de DMD, a Roche planeja continuar trabalhando com o EMA para explorar um possível caminho a seguir.

Saber mais: Roche suspende remessas de terapia genética Elevidys para fora dos Estados Unidos

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FonteRoche

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