A Roche anunciou hoje que o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu um parecer negativo sobre a autorização condicional de comercialização (CMA) para Elevidys (delandistrogene moxeparvovec) para indivíduos ambulatoriais de três a sete anos de idade com distrofia muscular de Duchenne (DMD). Ler mais –
Dada a alta necessidade não atendida de DMD, a Roche planeja continuar trabalhando com o EMA para explorar um possível caminho a seguir.
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