संघीय निगरानीकर्ताओं की एक रिपोर्ट के अनुसार, बायोजेन इंक. और सरप्टा थेराप्यूटिक्स इंक. की दवाओं की मंजूरी से अमेरिकी औषधि नियामकों द्वारा अपूर्ण आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए दवाओं की मंजूरी में तेजी लाने के लिए अपनाई जाने वाली प्रक्रिया में समस्याएं उजागर होती हैं।
स्वास्थ्य एवं मानव सेवा विभाग के महानिरीक्षक कार्यालय ने मंगलवार को बताया कि, अस्थिर साक्ष्य और समीक्षकों के मतभेदों के बावजूद, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने बायोजेन से एडुहेल्म, सरेप्टा से 1टीपी12टी 51 (एटेप्लिर्सन) और कोविस फार्मा से मेकेना को तुरंत मंजूरी दे दी। विश्लेषण में पाया गया कि एक मामले में, महत्वपूर्ण विकल्पों के बारे में कोई दस्तावेज नहीं था।
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