Au Brésil, le gouvernement devrait mettre en œuvre un modèle de partage des risques avec Roche pour ELEVIDYS

La thérapie génique ELEVIDYS de Sarepta sera-t-elle prise en charge par le gouvernement brésilien et l'assurance maladie ? Voici les informations sur la nouvelle que les enfants atteints de la maladie de Duchenne (DMD) et leurs familles attendaient avec impatience.

Le Elevidys, un traitement contre la dystrophie musculaire de Duchenne, est le médicament le plus cher autorisé au Brésil et l'un des plus chers au monde, le gouvernement ayant fixé un prix de base de 13,6 millions de réaux brésiliens. Comparé au Zolgensma, qui était autrefois le médicament le plus cher du pays, ce prix est plus du double. À l'instar de l'accord conclu pour le Zolgensma, le gouvernement devrait adopter un accord de partage des risques avec le producteur du médicament, Roche, afin d'atténuer le coût exorbitant. [Lire la suite : La thérapie génique Elevidys est arrivée au Brésil et pourrait coûter jusqu'à 20 millions de réaux brésiliens]

Le choix du prix a été fait au milieu d'une action en justice. Le gouvernement fédéral aurait dû payer 1,2 milliard de réaux brésiliens pour la couverture du Elevidys au prix américain de 2,8 millions de dollars (17 millions de réaux brésiliens), selon près de 70 poursuites déposées en 2024. Le juge Gilmar Mendes a récemment ordonné le paiement des patients sous injonction après que l'affaire ait atteint la Cour suprême.

Avec une remise de 21,53%, Elevidys sera désormais inclus dans le système de santé public brésilien, le Système de santé unifié (SUS), pour 10,6 millions de réaux brésiliens. Un accord de partage des risques avec Roche fera probablement partie de cette couverture, obligeant l'entreprise à perdre une partie du paiement si le traitement ne parvient pas à fournir les résultats cliniques prédéterminés. Cette stratégie est similaire au contrat 2022 du ministère de la Santé avec Novartis pour Zolgensma.

« Je pense que le gouvernement adoptera le partage des risques à l’avenir. Compte tenu des quelque 300 patients éligibles, le programme Elevidys pourrait coûter aux systèmes de santé publics et privés 3,6 milliards de réaux brésiliens par an, soit 17 millions de réaux brésiliens, selon Denizar Vianna, ancien secrétaire de la science et de la technologie du ministère de la Santé. « En 2023, le programme d’hémophilie a desservi 32 000 personnes avec un budget de 1,2 milliard de réaux brésiliens. »

Le prix du médicament dans le système public a été fixé à 6,2 millions de réaux brésiliens dans le cadre de l'accord sur le Zolgensma, avec 20% payés d'avance et le montant restant étalé sur quatre versements annuels.

Apprendre encore plus: Dans quels pays le Elevidys est-il homologué ? Le Elevidys est-il homologué en Europe ?

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