إن عقار Elevidys، وهو علاج لضمور العضلات دوشين، هو أغلى دواء مرخص في البرازيل ومن بين أغلى الأدوية في العالم، حيث حددت الحكومة سعرًا أساسيًا قدره 13.6 مليون ريال برازيلي. وبالمقارنة بعقار زولجينسما، الذي كان في السابق أغلى دواء في البلاد، فإن هذا السعر يزيد عن الضعف. وعلى غرار الصفقة التي تم التوصل إليها لعقار زولجينسما، من المتوقع أن تتبنى الحكومة ترتيبات تقاسم المخاطر مع الشركة المنتجة للدواء، روش، من أجل تخفيف التكلفة الباهظة. [اقرأ المزيد: العلاج الجيني Elevidys وصل إلى البرازيل وقد يكلف ما يصل إلى 20 مليون ريال برازيلي]
وقد تم اتخاذ قرار التسعير في خضم الإجراءات القانونية. وكان لزاماً على الحكومة الفيدرالية أن تدفع 1.2 مليار ريال برازيلي لتغطية Elevidys بسعره في الولايات المتحدة البالغ 2.8 مليون دولار أميركي (17 مليون ريال برازيلي)، وفقاً لما يقرب من 70 دعوى قضائية رفعت في عام 2024. وقد أمر القاضي جيلمار مينديز مؤخراً بدفع تعويضات للمرضى بموجب أوامر قضائية بعد وصول القضية إلى المحكمة العليا.
وبخصم 21.53%، سيتم الآن تضمين Elevidys في نظام الرعاية الصحية العام في البرازيل، نظام الرعاية الصحية الموحد (SUS)، مقابل 10.6 مليون ريال برازيلي. ومن المحتمل أن يكون ترتيب تقاسم المخاطر مع شركة روش جزءًا من هذه التغطية، مما يلزم الشركة بخسارة جزء من الدفع إذا فشل العلاج في توفير نتائج سريرية محددة مسبقًا. هذه الاستراتيجية مماثلة لعقد وزارة الصحة لعام 2022 مع نوفارتيس بشأن زولجينسما.
"أعتقد أن الحكومة ستتبنى مبدأ تقاسم المخاطر في المستقبل. ونظراً لوجود نحو 300 مريض مؤهل، فإن Elevidys قد يكلف أنظمة الصحة العامة والخاصة 3.6 مليار ريال برازيلي سنوياً بواقع 17 مليون ريال برازيلي، وفقاً لدينيزار فيانا، وزير العلوم والتكنولوجيا السابق بوزارة الصحة. "في عام 2023، خدم برنامج الهيموفيليا 32000 شخص بميزانية قدرها 1.2 مليار ريال برازيلي".
تم تحديد السعر العام للدواء عند 6.2 مليون ريال برازيلي بموجب اتفاقية زولجينسما، مع دفع 20% مقدمًا وتوزيع المبلغ المتبقي على أربعة أقساط سنوية.
يتعلم أكثر: في أي الدول تمت الموافقة على Elevidys؟ هل تمت الموافقة على Elevidys في أوروبا؟
[…] في البرازيل، من المتوقع أن تنفذ الحكومة نموذج تقاسم المخاطر مع شركة روش لعقار ELEVIDYS […]