Duchenne kas distrofisi için bir tedavi olan Elevidys, Brezilya'da yetkilendirilmiş en pahalı ilaçtır ve hükümetin 13,6 milyon Brezilya reali temel fiyat belirlemesiyle dünyanın en pahalıları arasındadır. Bir zamanlar ülkenin en pahalı ilacı olan Zolgensma ile karşılaştırıldığında, bu fiyat iki katından fazladır. Zolgensma için elde edilen anlaşmaya benzer şekilde, hükümetin fahiş maliyeti hafifletmek için ilacın üreticisi Roche ile bir risk paylaşım düzenlemesi benimsemesi bekleniyor. [Daha Fazlasını Okuyun: Elevidys Gen Terapisi Brezilya'ya Ulaştı ve 20 Milyon Brezilya Reali'ne Mal Olabilir]
Fiyatlandırma seçimi yasal işlem sırasında yapıldı. Federal Hükümet, 2024'te açılan yaklaşık 70 davaya göre, 2,8 milyon ABD doları (17 milyon Brezilya reali) olan ABD fiyatlandırmasıyla Elevidys'nin kapsamı için 1,2 milyar Brezilya reali ödemek zorunda kalacaktı. Yargıç Gilmar Mendes, dava Yüksek Mahkeme'ye ulaştıktan sonra yakın zamanda ihtiyati tedbirler kapsamında hastalara ödeme emri verdi.
21.53% indirimle, Elevidys artık Brezilya'nın kamu sağlık sistemi olan Birleşik Sağlık Sistemi'ne (SUS) 10.6 milyon Brezilya reali karşılığında dahil edilecek. Roche ile bir risk paylaşım düzenlemesi muhtemelen bu kapsamın bir parçası olacak ve tedavinin önceden belirlenmiş klinik sonuçları sağlayamaması durumunda işletmenin ödemenin bir kısmını kaybetmesini zorunlu kılacak. Bu strateji, Sağlık Bakanlığı'nın Novartis ile Zolgensma için yaptığı 2022 sözleşmesine benzer.
"Bence risk paylaşımı hükümet tarafından bundan sonra benimsenecek. Yaklaşık 300 nitelikli hasta göz önüne alındığında, Elevidys kamu ve özel sağlık sistemlerine yılda 17 milyon Brezilya reali olmak üzere 3,6 milyar Brezilya reali maliyete yol açabilir, Sağlık Bakanlığı'nın eski Bilim ve Teknoloji Bakanı Denizar Vianna'ya göre. "2023'te hemofili programı 1,2 milyar Brezilya reali bütçeyle 32.000 kişiye hizmet verdi."
İlacın kamu sistem fiyatı, Zolgensma anlaşması kapsamında 6,2 milyon Brezilya reali olarak belirlendi; bunun 20%'si peşin ödendi, kalan miktar ise dört yıllık taksitlere bölündü.
Daha fazla bilgi edin: Elevidys Hangi Ülkelerde Onaylandı? Elevidys Avrupa'da Onaylandı mı?
[…] Brezilya'da Hükümetin ELEVIDYS için Roche ile Bir Risk Paylaşım Modeli Uygulaması Bekleniyor […]