巴西政府预计将与罗氏公司共同实施 ELEVIDYS 风险分担模式

Sarepta 的 ELEVIDYS 基因疗法是否会被巴西政府和健康保险承保?以下是杜氏肌营养不良症 (DMD) 儿童及其家人热切期待的消息。

Elevidys 是一种治疗杜氏肌营养不良症的药物,是巴西批准的最昂贵的药物,也是世界上最昂贵的药物之一,政府设定的基本价格为 1360 万巴西雷亚尔。与曾经是该国最昂贵药物的 Zolgensma 相比,这个价格高出一倍多。与 Zolgensma 达成的交易类似,政府预计将与该药物的生产商罗氏公司采取风险分担安排,以减轻过高的成本。[阅读更多: Elevidys 基因疗法已抵达巴西,费用可能高达 2000 万巴西雷亚尔]

定价选择是在法律诉讼期间做出的。根据 2024 年提起的近 70 起诉讼,联邦政府必须支付 12 亿巴西雷亚尔才能获得 Elevidys 的保险,其美国定价为 280 万美元(1700 万巴西雷亚尔)。案件进入最高法院后,法官吉尔马尔·门德斯 (Gilmar Mendes) 最近下令根据禁令向患者付款。

凭借 21.53% 的折扣,Elevidys 现在将以 1060 万巴西雷亚尔的价格纳入巴西的公共医疗保健系统——统一医疗保健系统 (SUS)。与罗氏的风险分担协议可能是该保险的一部分,如果治疗未能提供预定的临床结果,该公司将损失部分付款。这一策略类似于卫生部 2022 年与诺华就 Zolgensma 签订的合同。

“我认为政府今后将采取风险共担的措施。考虑到大约 300 名符合条件的患者,Elevidys 每年可能花费公立和私立医疗系统 36 亿巴西雷亚尔,即 1700 万巴西雷亚尔,卫生部前科技部长 Denizar Vianna 表示。“2023 年,血友病项目服务了 32,000 人,预算为 12 亿巴西雷亚尔。”

根据 Zolgensma 协议,该药物的公共系统价格固定为 620 万巴西雷亚尔,其中 20% 先期支付,剩余金额分四年分期支付。

了解更多: Elevidys 在哪些国家获得批准?Elevidys 在欧洲获得批准了吗?

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