Roche gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine negative Stellungnahme zur bedingten Marktzulassung (CMA) für Elevidys (Delandistrogenmoxeparvovec) für gehfähige Personen im Alter von drei bis sieben Jahren mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) abgegeben hat. – Mehr lesen –
Angesichts des hohen ungedeckten Bedarfs im Bereich DMD plant Roche, weiterhin mit EMA zu arbeiten, um einen möglichen Weg nach vorne zu erkunden.
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