أعلنت شركة Keros Therapeutics أنها قدمت بيانات سريرية إضافية من تجربتها السريرية للمرحلة الأولى لـ KER-065 في متطوعين ذكور أصحاء في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث العظام والمعادن 2025 يوم السبت 6 سبتمبر 2025.
صرّح جاسبير س. سيهرا، الرئيس والمدير التنفيذي، قائلاً: "يسرّنا تقديم بيانات إضافية تُسلّط الضوء على الإمكانات العلاجية الواسعة لـ KER-065، بما في ذلك نشاطه البنائي القوي للعظام". وأضاف: "تُظهر هذه البيانات باستمرار إمكانات KER-065 في علاج ضمور العضلات دوشين، حيث يحدث فقدان العظام نتيجة ضعف العضلات التدريجي والاستخدام المزمن للكورتيكوستيرويدات".
KER-065 العرض السريري
كانت هذه التجربة السريرية من المرحلة الأولى تجربة عشوائية، مزدوجة التعمية، مُحكمة بدواء وهمي، ومُقسمة إلى جزأين (جرعة واحدة وجرعة متعددة تصاعدية) على متطوعين ذكور أصحاء. كانت الأهداف الرئيسية لهذه التجربة تقييم سلامة وتحمل وحركية الدواء KER-065. تشمل نقاط النهاية الاستكشافية تقييمات التأثير الدوائي الديناميكي على العظام، والأنسجة الدهنية، والعضلات، وأنسجة القلب، والتليف. نُشرت البيانات الأولية لهذه التجربة في مارس 2025. اقرأ المزيد –
اعتبارًا من تاريخ انتهاء البيانات النهائي في 29 أبريل 2025، كان العلاج بـ KER-065 جيدًا بشكل عام عند جميع مستويات الجرعات المختبرة. لم تُسجل أي سمية مُحددة للجرعة أو آثار جانبية خطيرة. لوحظت حالة واحدة من الدرجة الرابعة من الآثار الجانبية الناجمة عن العلاج، وهي ارتفاع مستويات كيناز الكرياتين، ولكنها لم تُعتبر مرتبطة بالعلاج. تراوحت معظم الآثار الجانبية التي لوحظت بين الخفيفة والمتوسطة الشدة، وقد شُفيت.
وأظهرت النتائج الإضافية لهذه التجربة، اعتبارًا من تاريخ قطع البيانات، أن العلاج بـ KER-065 أدى إلى:
- التغيرات في المؤشرات الحيوية للعظام المتمثلة في زيادة تكوين العظام وانخفاض امتصاص العظام والتي كانت متوافقة مع التغيرات في مستوى الأنسجة، كما يتضح من الزيادات الملحوظة في كثافة المعادن في العظام ("BMD")
- تحسنات كثافة المعادن في العظام في الجسم بالكامل في اليوم 85 والتي استمرت حتى اليوم 141 (بعد ثلاثة أشهر من آخر جرعة في مجموعات الجرعات المتصاعدة المتعددة)، مما يشير إلى وجود توازن بين نشاط الخلايا العظمية والخلايا الناقضة للعظم
- زيادة كثافة المعادن في العظام في العمود الفقري القطني بعد تناول ثلاث جرعات استمرت حتى اليوم 141
ما هو KER-065؟
KER-065 هو مصيدة ربيطة جديدة تتكون من مجال ربط ربيطة معدّل مشتق من مستقبلات الأكتيفين من النوع IIA ومستقبلات الأكتيفين من النوع IIB، وهو مندمج مع جزء من الجسم المضاد البشري يُعرف باسم مجال Fc. صُمم KER-065 ليعمل كمصيدة ربيطة، ويمنع التأثيرات البيولوجية للميوستاتين والأكتيفين A، وهما ربيطان يرسلان إشاراتهما عبر مستقبلات الأكتيفين، لزيادة تجديد العضلات الهيكلية، وزيادة حجم العضلات وقوتها، وتقليل دهون الجسم، وتقليل تليف العضلات الهيكلية، وزيادة قوة العظام.
