Keros Therapeutics ने घोषणा की कि उसने शनिवार, 6 सितंबर, 2025 को अमेरिकन सोसाइटी ऑफ बोन एंड मिनरल रिसर्च 2025 वार्षिक बैठक में स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों पर KER-065 के अपने चरण 1 नैदानिक परीक्षण से अतिरिक्त नैदानिक डेटा प्रस्तुत किया।
"हमें KER-065 की व्यापक चिकित्सीय क्षमता को उजागर करने वाले अतिरिक्त आँकड़े प्रस्तुत करते हुए खुशी हो रही है, जिसमें इसकी मज़बूत अस्थि उपचय गतिविधि भी शामिल है," अध्यक्ष एवं मुख्य कार्यकारी अधिकारी जसबीर एस. सीहरा ने कहा। "ये आँकड़े ड्यूशेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी में KER-065 की क्षमता को प्रदर्शित करते हैं, जहाँ प्रगतिशील मांसपेशी कमज़ोरी और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के दीर्घकालिक उपयोग के परिणामस्वरूप हड्डियों का क्षरण होता है।"
KER-065 नैदानिक प्रस्तुति
यह चरण 1 नैदानिक परीक्षण स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों पर एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित, दो-भाग खुराक वृद्धि (एकल और एकाधिक आरोही खुराक) परीक्षण था। इस परीक्षण का प्राथमिक उद्देश्य KER-065 की सुरक्षा, सहनशीलता और फार्माकोकाइनेटिक्स का आकलन करना था। अन्वेषणात्मक समापन बिंदुओं में हड्डी, वसा, मांसपेशियों, हृदय ऊतक और फाइब्रोसिस पर फार्माकोडायनामिक प्रभाव का आकलन शामिल है। इस परीक्षण के प्रारंभिक मुख्य डेटा मार्च 2025 में रिपोर्ट किए गए थे। – और पढ़ें –
29 अप्रैल, 2025 की अंतिम डेटा कट-ऑफ तिथि तक, KER-065 के साथ उपचार सभी परीक्षणित खुराक स्तरों पर सामान्यतः अच्छी तरह सहन किया गया। कोई खुराक-सीमित विषाक्तता या गंभीर प्रतिकूल घटना दर्ज नहीं की गई। क्रिएटिन काइनेज के बढ़े हुए स्तर की एक ग्रेड 4 उपचार-आकस्मिक प्रतिकूल घटना देखी गई, लेकिन इसे उपचार से असंबंधित माना गया। देखी गई अधिकांश प्रतिकूल घटनाएँ हल्की से मध्यम गंभीरता की थीं और ठीक हो गईं।
डेटा कट-ऑफ तिथि के अनुसार, इस परीक्षण के अतिरिक्त परिणामों से पता चला कि KER-065 के साथ उपचार के परिणामस्वरूप:
- अस्थि निर्माण में वृद्धि और अस्थि अवशोषण में कमी के अस्थि बायोमार्करों में परिवर्तन जो ऊतक स्तर पर परिवर्तनों के अनुरूप थे, जैसा कि अस्थि खनिज घनत्व ("बीएमडी") में देखी गई वृद्धि से प्रदर्शित होता है।
- 85वें दिन संपूर्ण शरीर बीएमडी में सुधार 141वें दिन तक जारी रहा (एकाधिक आरोही खुराक समूहों में अंतिम खुराक के तीन महीने बाद), जो ऑस्टियोब्लास्ट और ऑस्टियोक्लास्ट गतिविधि के बीच संतुलन का सुझाव देता है
- तीन खुराकों के बाद लम्बर स्पाइन बीएमडी में वृद्धि हुई, जो 141वें दिन तक जारी रही
KER-065 क्या है?
KER-065 एक नया लिगैंड ट्रैप है, जिसमें एक संशोधित लिगैंड-बाइंडिंग डोमेन शामिल है, जो एक्टिविन रिसेप्टर प्रकार IIA और एक्टिविन रिसेप्टर प्रकार IIB से प्राप्त होता है, जो मानव एंटीबॉडी के उस भाग से जुड़ा होता है, जिसे Fc डोमेन के रूप में जाना जाता है। KER-065 को लिगैंड ट्रैप के रूप में कार्य करने और मायोस्टैटिन और एक्टिविन A के जैविक प्रभावों को बाधित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, ये दो लिगैंड हैं जो एक्टिविन रिसेप्टर्स के माध्यम से संकेत देते हैं, जिससे कंकाल की मांसपेशियों का पुनर्जनन बढ़ता है, मांसपेशियों का आकार और ताकत बढ़ती है, शरीर में वसा कम होती है, कंकाल की मांसपेशियों का फाइब्रोसिस कम होता है और हड्डियों की ताकत बढ़ती है।
