قدمت شركة Edgewise Therapeutics تحديثات حول البرامج السريرية للشركة (ضمور بيكر العضلي / ضمور دوشين العضلي) وسلطت الضوء على المعالم الرئيسية لعام 2026.
أولويات عام 2026 - سيفاسيمتين
سوف نكمل المجموعة المحورية العالمية لمشروع جراند كانيون، وسنعلن عن النتائج الأولية للأفراد مع بيكر في الربع الأخير من عام 2026.
سوف يتم التحضير لتقديم طلب دواء جديد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ sevasemten في بيكر في النصف الأول من عام 2027.
- تابعنا -
سيتم الانتهاء من تصميم وخطة المرحلة الثالثة من التجارب السريرية على الأفراد المصابين بضمور دوشين العضلي (دوشين) في النصف الثاني من عام 2026. يتعلم أكثر: ما هو سيفاسيمتن؟
إنجازات دوشين وبيكر لعام 2025
- تم الانتهاء من تسجيل البالغين المصابين بمرض بيكر في برنامج جراند كانيون.
- تم الإبلاغ عن بيانات أولية إيجابية من تجربة MESA المرحلة الثانية المفتوحة التسمية لدى البالغين المصابين بمرض بيكر.
- تم الإبلاغ عن ملاحظات مشجعة من تجربة LYNX المرحلة الثانية الخاضعة للتحكم الوهمي لدى المشاركين المصابين بضمور دوشين العضلي عبر المقاييس الوظيفية، بما في ذلك سرعة الخطوة في المئين 95 (SV95C)، وتقييم المشي في نورث ستار (NSAA) وصعود الدرج 4، مع تحديد جرعة 10 ملغ لتقييمها في المرحلة 3.
- أظهرت النتائج الأولية المبلغ عنها من تجربة FOX المرحلة الثانية الخاضعة للتحكم الوهمي في المشاركين المصابين بضمور دوشين الذين سبق علاجهم بالعلاج الجيني، أن دواء sevasemten 10 mg لديه القدرة على تقليل معدل التدهور الوظيفي.
اقرأ المزيد: التجارب السريرية لمرض دوشين (قائمة بجميع الأبحاث)
- تابعنا -
