Signature Biologics 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准扩大一项临床研究的入组人数，该研究旨在评估该公司用于治疗杜氏肌营养不良症 (DMD) 的在研脐带间充质干细胞 (UC-MSC) 疗法。.
本研究是在受委托的合同研究组织（CRO）持有的新药研究申请（IND）下进行的，该CRO同时也是本研究的申办方。Signature Biologics负责生产研究用药品并资助本研究。.
首批五名参与者已完成入组。这项开放标签、历史对照研究包括功能评估，例如四级台阶爬取测试、十米步行测试和北极星步行评估（NSAA），以及 PedsQL DMD 和疲劳评估、代谢实验室检测和炎症细胞因子谱检测。.
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据该公司称，FDA 允许最多额外招募 30 名参与者。. 待新增临床试验点启用后，招募工作将恢复。.
重要的是，目前尚未公布任何疗效结果。. 因此，家庭和研究人员应该将 FDA 扩大招募的授权与临床疗效的证据区分开来。.
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