家新闻稿 3 种获得 FDA 加速审批并由监察长办公室审查的药物引发担忧 新闻稿 2025年1月15日 Givinostat EMA 批准:Givinostat (Duvyzat) 何时在欧洲获得批准? 2025年4月14日 Satellos SAT-3247 干细胞疗法或可恢复杜氏肌营养不良症患者的肌肉再生 2025年4月12日 加拿大卫生部接受 AGAMREE(vamorolone)新药申请,用于治疗杜氏肌营养不良症 2025年4月8日 免疫系统可能会降低杜氏肌营养不良症基因治疗的有效性 2025年4月8日 DMD 治疗中的 mRNA 研究:未来治疗候选药物 2025年4月5日 据联邦监管机构报告,Biogen Inc.和Sarepta Therapeutics Inc.的药品批准暴露出美国药品监管机构为加快药品审批以满足未满足的医疗需求而采用的程序存在问题。 美国卫生与公众服务部监察长办公室周二报告称,尽管证据不充分且审查人员意见分歧,美国食品药品管理局还是迅速批准了百健公司的 Aduhelm、Sarepta 公司的 Exondys 51(eteplirsen)和 Covis Pharma 公司的 Makena。分析发现,其中一例药物没有关于重要选择的记录。 - 跟着我们 - 来源Office of Inspector General 标签EteplirsenExondys 51FDAOffice of Inspector General萨雷普塔 分享 Facebook叽叽喳喳PinterestWhatsApp 上一篇文章FDA 将 IPS HEART 的贝克尔肌营养不良症 GIVI-MPC 干细胞疗法指定为孤儿药下一篇文章Liubov Gushchina 博士的外显子 17 跳跃研究获得资助 发表评论 取消回复 评论: 请输入您的评论! 姓名:* 请在此输入您的姓名 电子邮件:* 您输入的电子邮件地址不正确! 请在此输入您的电子邮件地址 网站: 在此浏览器中保存我的名字、电邮和网站,以便下次评论时使用。 热门话题 关于 Elevidys 用于治疗杜氏肌营养不良症的常见问题 Duvyzat (Givinostat) 是什么? Elevidys 在哪些国家获得批准?Elevidys 在欧洲获得批准了吗? 加载更多 相关文章 DMD 战士 - 2025年2月8日Sarcomatrix 将展示其主要候选药物 S-969 开发的最新进展 DMD 战士 - 2025年2月13日ENCell 在韩国第一阶段临床试验中确认 DMD 干细胞疗法 EN001 的安全性 DMD 战士 - 2025年3月30日上海交通大学医学院启动LE051外显子51跳跃疗法临床试验 加载更多