Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Elevidys Hakkında Olumsuz Görüş Bildirdi

Avrupa İlaç Ajansı (ECA) komitesi, Elevidys adı verilen tedavinin, yapılan çalışmalarda hastaların hareket kabiliyetlerini iyileştirdiği gösterilemediğine karar verdi. Avrupa İlaç Ajansı, Duchenne kas distrofisi tedavisi için tasarlanmış bir ilaç olan Elevidys'nin pazarlama izninin reddedilmesini önerdi.

Roche, bugün Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi'nin (CHMP), Duchenne kas distrofisi (DMD) olan üç ila yedi yaş arası ayakta tedavi gören bireyler için Elevidys (delandistrogene moxeparvovec) için koşullu pazarlama yetkisi (CMA) hakkında olumsuz görüş bildirdiğini duyurdu. Devamını oku

DMD'deki karşılanmamış yüksek ihtiyaç göz önüne alındığında, Roche ileriye dönük potansiyel bir yol keşfetmek için EMA ile çalışmaya devam etmeyi planlıyor.

Daha fazla bilgi edin: Roche, Elevidys Gen Terapisinin ABD Dışına Sevkiyatını Durdurdu

- Bizi takip edin -
DMDWarrioR Instagram
KaynakRoche

Uyarı: Bu sitedeki hiçbir içerik, doktorunuzdan veya diğer yetkili bir klinisyenden alacağınız doğrudan tıbbi tavsiyenin yerine kullanılmamalıdır.

CEVAP VER

Lütfen yorumunuzu giriniz!
Lütfen isminizi buraya giriniz


Sıcak Konular

İlgili Makaleler