Brezilya, ELEVIDYS'in (delandistrogene moxeparvovec) Kullanımını Askıya Aldı
Brezilya Sağlık Düzenleme Kurumu (Anvisa), gen terapisinin pazarlamasını, dağıtımını, üretimini, ithalatını, reklamını ve kullanımını geçici olarak durdurduğunu duyurdu...
FDA, Avidity Biosciences'ın Delpacibart Zotadirsen'ini (del-zota), Ekzon 44 Atlamaya İzin Veren Mutasyonlara Sahip Bireylerde DMD Tedavisi İçin Çığır Açan Bir Terapi Olarak Belirledi...
Avidity Biosciences bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) delpacibart zotadirsen'e (del-zota) tedavi amaçlı Çığır Açan Terapi unvanı verdiğini duyurdu...
FDA, Precision BioSciences Tarafından Duchenne Kas Distrofisini Tedavi Etmek İçin Yetim İlaç Olarak PBGENE-DMD'yi Belirledi
Precision BioSciences, hastalıklar için in vivo gen düzenleme terapileri geliştirmek amacıyla yenilikçi tescilli ARCUS® platformunu kullanan klinik aşamada bir gen düzenleme şirketidir...
Sarepta Therapeutics, ABD'de ELEVIDYS Sevkiyatlarının Durdurulacağını Duyurdu
Sarepta Therapeutics, bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) ELEVIDYS (delandistrogenes) adlı ilacın tüm sevkiyatlarını gönüllü ve geçici olarak durdurma kararını bildirdi.
Sarepta, Duchenne Gen Terapisindeki Gerilemelerin Ardından Yaklaşık 500 Çalışanını İşten Çıkaracak
Sarepta, şirketin bir dizi tıbbi ürünün geliştirilmesini durdurmayı ve yaklaşık 36% çalışanını işten çıkarmayı planladığını belirtti. 2026 yılına kadar...