FDA, Elevidys Alan 8 Yaşındaki Brezilyalı Çocuğun Ölümünü Araştırıyor
ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Duchenne hastalığı için Sarepta Therapeutics gen tedavisi olan Elevidys'yi alan 8 yaşındaki bir çocuğun ölümünü araştırıyor...
Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Elevidys Hakkında Olumsuz Görüş Bildirdi
Roche bugün, Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi'nin... hakkında olumsuz görüş bildirdiğini duyurdu.
Brezilya, ELEVIDYS'in (delandistrogene moxeparvovec) Kullanımını Askıya Aldı
Brezilya Sağlık Düzenleme Kurumu (Anvisa), gen terapisinin pazarlamasını, dağıtımını, üretimini, ithalatını, reklamını ve kullanımını geçici olarak durdurduğunu duyurdu...
FDA, Avidity Biosciences'ın Delpacibart Zotadirsen'ini (del-zota), Ekzon 44 Atlamaya İzin Veren Mutasyonlara Sahip Bireylerde DMD Tedavisi İçin Çığır Açan Bir Terapi Olarak Belirledi...
Avidity Biosciences bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) delpacibart zotadirsen'e (del-zota) tedavi amaçlı Çığır Açan Terapi unvanı verdiğini duyurdu...
FDA, Precision BioSciences Tarafından Duchenne Kas Distrofisini Tedavi Etmek İçin Yetim İlaç Olarak PBGENE-DMD'yi Belirledi
Precision BioSciences, hastalıklar için in vivo gen düzenleme terapileri geliştirmek amacıyla yenilikçi tescilli ARCUS® platformunu kullanan klinik aşamada bir gen düzenleme şirketidir...