Компания Roche объявила сегодня, что Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выдал отрицательное заключение по условному регистрационному удостоверению (CMA) препарата Elevidys (деландистроген моксепарвовек) для амбулаторных пациентов в возрасте от трех до семи лет с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД). Читать далее –
Учитывая высокую неудовлетворенную потребность в DMD, компания Roche планирует продолжить работу с EMA для изучения потенциального пути продвижения вперед.
Узнать больше: Roche приостанавливает поставки препарата для генной терапии Elevidys за пределы США