Selon un rapport des organismes de surveillance fédéraux, les approbations de médicaments de Biogen Inc. et de Sarepta Therapeutics Inc. révèlent des problèmes avec la procédure utilisée par les régulateurs américains des médicaments pour accélérer l'autorisation des médicaments destinés à répondre à des besoins non satisfaits.
Malgré des preuves peu convaincantes et des divergences entre les évaluateurs, la Food and Drug Administration américaine a rapidement approuvé l'Aduhelm de Biogen, le Exondys 51 (eteplirsen) de Sarepta et le Makena de Covis Pharma, a rapporté mardi le Bureau de l'inspecteur général du ministère de la Santé et des Services sociaux. L'analyse a révélé que dans un cas, il n'y avait aucune documentation sur des choix importants.
Avertissement : Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical. Les patients et leurs familles doivent discuter des options de traitement et des essais cliniques avec leurs professionnels de la santé.
