Federal düzenleyici kuruluşların hazırladığı bir rapora göre, Biogen Inc. ve Sarepta Therapeutics Inc.'in onayladığı ilaçlar, ABD ilaç düzenleyicilerinin karşılanmamış ihtiyaçları karşılamak amacıyla ilaçların onayını hızlandırmak için kullandıkları prosedürde sorunlar olduğunu ortaya koyuyor.
Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı'nın Müfettişlik Ofisi Salı günü, zayıf kanıtlara ve incelemeci farklılıklarına rağmen, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin Biogen'den Aduhelm'i, Sarepta'dan Exondys 51'i (eteplirsen) ve Covis Pharma'dan Makena'yı hızla onayladığını bildirdi. Analiz, bir örnekte önemli seçimler hakkında hiçbir belge olmadığını keşfetti.
Uyarı: Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Hastalar ve aileleri, tedavi seçenekleri ve klinik araştırmalar hakkında sağlık uzmanlarıyla görüşmelidir.
