Novo envio de medicamento para AGAMREE (vamorolona) aceito para revisão prioritária pela Health Canada para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne

A Health Canada concedeu ao AGAMREE uma revisão prioritária e a autorização de comercialização pode ser concedida antes do final de 2025.

A Catalyst Pharmaceuticals anunciou que a Health Canada aceitou sua New Drug Submission (NDS) para AGAMREE (vamorolona) com status de revisão prioritária para tratamento de distrofia muscular de Duchenne (DMD). Se aprovado, o AGAMREE se tornaria a primeira e única terapia aprovada pela Health Canada para DMD, com potencial autorização de comercialização até o final de 2025.

A submissão segue as aprovações da AGAMREE nos EUA (2023) e na União Europeia (início de 2024). De acordo com o registro canadense de doenças neuromusculares, mais de 800 meninos e homens jovens no Canadá vivem com DMD, uma doença rara que causa fraqueza muscular devido à falta de proteína distrofina. (O que é Agamree?)

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O desenvolvimento do medicamento incluiu ensaios clínicos em cinco locais canadenses, contribuindo para sua aprovação global. Organizações de pacientes, incluindo Defeat Duchenne Canada e Muscular Dystrophy Canada, acolheram esse desenvolvimento, destacando a atual falta de tratamentos aprovados no Canadá.

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1 COMENTÁRIO

  1. إلى من يهمه الأمر،

    Adeus e Adeus,

    أنا المواطن الفلسطيني [حامد عبد الكريم ياسين], مقيم في الضفة الغربية, وأب لطفلين هما: مجد (12 سنة) وأحمد (9 سنوات). يعاني طفلاي من مرض وراثي نادر يسمى ضمور العضلات (Distrofia Muscular), وهو مرض خطير يؤدي إلى تدهور مستمر No entanto, você pode fazer isso sem problemas. Não há problema em mim.

    Não deixe de ler o livro no site do Facebook e faça o download do site. لأطفالي, خاصة في ظل الوضع السياسي والاقتصادي الصعب.

    أتوجه إليكم بنداء إنساني عاجل, طالبًا المساعدة في إعادة توطيني, أنا وعائلتي في بلد يوفر الرعاية الطبية والخدمات المناسبة لأطفالي, ويمنحنا فرصة لحياة كريمة وآمنة.

    Você pode fazer o download do seu telefone e fazer o download do seu cartão de crédito e do cartão de crédito وأتحمل مسؤولياتي كأب بشكل كامل.

    O nome de uma pessoa que está no meio do caminho é uma pessoa que não sabe o que fazer. أن يتلقوا العلاج, وأن لا تُهدَر أعمارهم بسبب غياب الإمكانيات.

    مع فائق الاحترام والتقدير,

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