A Satellos Bioscience anunciou hoje seus resultados financeiros e destaques corporativos para o primeiro trimestre encerrado em 31 de março de 2025.
“Estamos muito satisfeitos com nosso progresso contínuo no desenvolvimento do SAT-3247”, disse Frank Gleeson, cofundador e CEO. “Pretendemos compartilhar os dados do nosso estudo de Fase 1b em pacientes adultos com DMD no segundo trimestre de 2025, marcando mais um marco importante no desenvolvimento. Como empresa, acreditamos estar bem posicionados para avançar nosso novo medicamento para um ensaio clínico POC de Fase 2, randomizado e controlado por placebo, em pacientes pediátricos com DMD, como nossa próxima grande etapa de desenvolvimento. Este estudo será projetado para avaliar ainda mais a segurança do SAT-3247 em uma população pediátrica chave, enquanto explora sua possível utilidade na restauração da capacidade do corpo de reparar e regenerar músculos danificados ou perdidos.”
Resultados do 1º trimestre de 2025 do Satellos SAT-3247
- Inscrição concluída no ensaio de Fase 1b em pacientes adultos com distrofia muscular de Duchenne (DMD); análise de dados e relatórios esperados para o segundo trimestre de 2025
- Recebeu aprovação regulatória, permitindo o início de um estudo de acompanhamento de longo prazo para tratar pacientes com DMD da Fase 1b por 11 meses adicionais
- O perfil do SAT-3247, apresentado na Conferência da Muscular Dystrophy Association (MDA), demonstrou que o medicamento é seguro e bem tolerado, com um perfil farmacocinético (PK) previsível em voluntários saudáveis
- Registros regulatórios globais para obter aprovações para iniciar um ensaio clínico de prova de conceito (POC) randomizado e controlado por placebo de Fase 2 em pacientes pediátricos com DMD, com previsão de envio para o terceiro trimestre de 2025.
Satellos SAT-3247 Progresso Clínico
- Em 19 de março de 2025, o Satellos apresentou os dados iniciais da Fase 1a na Conferência Clínica e Científica da MDA em Dallas, Texas. Os dados mostraram que o SAT-3247 era seguro, bem tolerado e consistente com as previsões farmacocinéticas pré-clínicas da empresa, tanto após administração de dose única quanto de dose repetida. Dados do ensaio de fase 1 do SAT-3247 –
- O ensaio clínico de fase 1b, com até 10 pacientes adultos com DMD, concluiu o recrutamento. O estudo tem duração de 28 dias, aberto, para avaliar a segurança, a farmacocinética e os marcadores farmacodinâmicos exploratórios.
- A Satellos espera concluir a análise e reportar dados completos da Fase 1 no segundo trimestre de 2025.
- Estudo clínico de acompanhamento de longo prazo, que permite o tratamento de pacientes da Fase 1b por até 11 meses adicionais, recebeu aprovação regulatória na Austrália. Satellos se prepara para lançar o estudo clínico de fase 2 do SAT-3247 –
- Registros regulatórios buscando aprovação para um estudo POC global de Fase 2, randomizado e controlado por placebo em pacientes pediátricos com DMD planejado para o terceiro trimestre de 2025.
