डुविज़ैट (गिविनोस्टैट) सुरक्षा चेतावनी: मरीजों की मृत्यु की खबरों के बाद एमएचआरए ने हृदय संबंधी निगरानी बढ़ाने का आह्वान किया

ब्रिटेन की मेडिसिन एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए) ने ड्यूशेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी (डीएमडी) के इलाज के लिए इस्तेमाल होने वाली दवा डुविज़ैट (गिविनोस्टैट) के संबंध में एक महत्वपूर्ण दवा सुरक्षा अपडेट जारी किया है, क्योंकि अंतरराष्ट्रीय स्तर पर इस दवा का सेवन करने वाले मरीजों में कई मौतों की खबरें सामने आई हैं। इस घोषणा में संभावित रूप से उपचार से संबंधित गंभीर जोखिमों को कम करने के लिए बेहतर कार्डियक निगरानी और अधिक बार रक्त परीक्षण की आवश्यकता पर प्रकाश डाला गया है।

महत्वपूर्ण बात यह है कि रिपोर्ट की गई मौतें अपने आप में यह साबित नहीं करतीं कि गिविनोस्टेट के कारण ही ये मौतें हुईं। एमएचआरए ने उपलब्ध मामलों की समीक्षा की है और दवा की निगरानी संबंधी आवश्यकताओं में प्रस्तावित परिवर्तनों पर निर्णय लिया है। हालांकि, इसका कार्यान्वयन एक स्वतंत्र समीक्षा के अधीन है, और वर्तमान सिफारिशें अंतरिम उपाय हैं।

प्रमुख सुरक्षा संबंधी चिंता: क्यूटीसी प्रोलोंगेशन और कार्डियक एरिथमिया

प्रमुख चिंताओं में से एक यह है कि गिविनोस्टेट हृदय की गतिविधि के विद्युत माप, क्यूटीसी अंतराल को बढ़ा सकता है। क्यूटीसी अंतराल में महत्वपूर्ण वृद्धि से खतरनाक वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ सकता है, जिससे जानलेवा जटिलताएं उत्पन्न हो सकती हैं।

एमएचआरए वेंट्रिकुलर अतालता के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में डुविज़ैट के उपयोग के खिलाफ सलाह देता है, विशेष रूप से उन लोगों में जिनमें निम्नलिखित स्थितियां हैं:

• जन्मजात लॉन्ग क्यूटी सिंड्रोम।
• दिल की धमनी का रोग।
• इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, विशेष रूप से पोटेशियम, मैग्नीशियम या कैल्शियम से संबंधित।
• क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं का एक साथ उपयोग।

उपचार शुरू होने से पहले और उपचार के दौरान इन जोखिम कारकों का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करना आवश्यक है।

आवश्यक जोखिम न्यूनीकरण और निगरानी संबंधी सिफारिशें

एमएचआरए कई ऐसे उपायों पर प्रकाश डालता है जिन्हें स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों को रोगी सुरक्षा में सुधार के लिए लागू करना चाहिए।

1. नियमित ईसीजी निगरानी

इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) अवश्य किया जाना चाहिए:

• गिविनोस्टैट उपचार शुरू करने से पहले।
• उपचार शुरू होने के 2-4 सप्ताह के भीतर।
• इसके बाद हर छह महीने में।
• जब भी चिकित्सकीय रूप से आवश्यक हो, खुराक में परिवर्तन के बाद भी।

इसके अतिरिक्त, एमएचआरए उपचार से पहले 24 घंटे की एम्बुलेटरी ईसीजी (होल्टर) निगरानी की सिफारिश करता है और रोगी द्वारा दवा की स्थिर खुराक प्राप्त कर लेने के बाद इसे दोहराने की सलाह देता है।

2. अधिक बार इलेक्ट्रोलाइट परीक्षण

पोटेशियम, मैग्नीशियम और कैल्शियम के स्तर को मापने के लिए रक्त परीक्षण निम्नलिखित कार्यक्रम के अनुसार किए जाने चाहिए:

• पहले दो महीनों के दौरान हर दो सप्ताह में।
• तीसरे महीने में।
• इसके बाद हर 3 महीने में।

ये परीक्षण आवश्यक हैं क्योंकि इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन से हृदय अतालता की संभावना बढ़ सकती है।

3. साथ में ली जा रही सभी दवाओं की समीक्षा करें

स्वास्थ्य पेशेवरों को मरीजों द्वारा ली जा रही सभी दवाओं की सावधानीपूर्वक समीक्षा करनी चाहिए, जिसमें नई निर्धारित दवाएं और मौजूदा उपचारों में किए गए बदलाव भी शामिल हैं। उन दवाओं पर विशेष ध्यान देना चाहिए जो क्यूटी अंतराल को बढ़ा सकती हैं।

4. विशेषज्ञ हृदय संबंधी मूल्यांकन

मरीजों का उचित हृदय संबंधी मूल्यांकन किया जाना चाहिए, और ईसीजी निष्कर्ष या नैदानिक परिस्थितियाँ जोखिम बढ़ने का संकेत देने पर कार्डियोलॉजी विशेषज्ञ की सलाह ली जानी चाहिए। उपचार की शुरुआत और निरंतरता स्थापित क्यूटीसी सुरक्षा मानकों के अनुसार होनी चाहिए।

मरीजों और उनके परिवारों को क्या करना चाहिए?

एमएचए (MHRA) मरीजों को सलाह देता है कि वे अपनी मर्जी से डुविज़ैट लेना बंद न करें। मरीजों को डॉक्टर द्वारा बताई गई दवा का सेवन जारी रखना चाहिए, निर्धारित सभी निगरानी मुलाकातों में उपस्थित होना चाहिए और अपने ड्यूशेन विशेषज्ञ टीम को अपनी सभी दवाओं के बारे में सूचित करना चाहिए।

परिवारों को अगली निर्धारित अपॉइंटमेंट का इंतजार करने के बजाय किसी भी नए लक्षण या चिंताओं पर तुरंत अपनी स्वास्थ्य देखभाल टीम के साथ चर्चा करनी चाहिए।

दवाओं से होने वाली सभी संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सूचना उपयुक्त राष्ट्रीय फार्माकोविजिलेंस प्रणाली के माध्यम से दी जानी चाहिए। ब्रिटेन में, यह एमएचआरए की येलो कार्ड योजना है।

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