Italfarmaco et Medis, une société leader dans la commercialisation de produits pharmaceutiques en Europe centrale et orientale, ont annoncé aujourd'hui un accord de distribution exclusif pour Givinostat (Duvyzat), le médicament d'Italfarmaco pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD).
Une fois approuvé par le EMA et les organismes de réglementation compétents, ce partenariat facilitera l'accès des patients au Givinostat (Duvyzat) dans les 17 pays de l'UE et hors UE couverts par l'accord. Les modalités financières n'ont pas été divulguées.
Givinostat a déjà reçu l’approbation réglementaire aux États-Unis et au Royaume-Uni, et une évaluation est en cours par l’Agence européenne des médicaments (EMA). [En savoir plus: Qu'est-ce que Duvyzat (Givinostat) ?]
Dans quels pays Givinostat sera-t-il disponible ?
Selon les termes de l'accord, Italfarmaco accorde à Medis les droits exclusifs de distribution du givinostat en Pologne, Roumanie, République tchèque, Hongrie, Bulgarie, Slovaquie, Croatie, Slovénie, Lituanie, Lettonie et Estonie. Les pays hors UE concernés par l'accord sont la Serbie, l'Albanie, le Kosovo, la Bosnie-Herzégovine, la Macédoine du Nord et le Monténégro. Medis sera responsable de la commercialisation complète du givinostat, y compris l'accès au marché, les activités médicales, commerciales et marketing, ainsi que l'approvisionnement.
À propos de Givinostat
Givinostat a été découvert grâce aux efforts de recherche et développement d'Italfarmaco, en collaboration avec le Téléthon et le Duchenne Parent Project (Italie). Givinostat est un inhibiteur des histones désacétylases (HDAC) administré par voie orale. L'activité des HDAC est régulée positivement dans le muscle DMD et a le potentiel de modifier l'expression de certains gènes et processus biologiques impliqués dans la réparation musculaire et l'inflammation.
