Aujourd'hui, ITF Therapeutics LLC, filiale américaine d'Italfarmaco, a annoncé la présentation de sept résumés pour la conférence clinique et scientifique de la Muscular Dystrophy Association (MDA) qui se tiendra à Dallas, au Texas, du 16 au 19 mars 2025. Les données de l'étude de phase III EPIDYS et de l'étude d'extension ouverte menée par la société auprès de patients atteints de DMD traités par givinostat sont présentées sur des posters. Les données sur la progression de la maladie et la fonction respiratoire sont utilisées pour évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme du givinostat.Qu'est-ce que Duvyzat (Givinostat) ?]
Une affiche présentée par Krista Vandenborne, Ph.D., présidente du département de physiothérapie de l'Université de Floride, comprend des données de l'étude de phase 3 EPIDYS et d'une étude d'extension ouverte en cours évaluant la sécurité, la tolérance et l'efficacité à long terme du givinostat chez les garçons âgés de ≥ 6 ans atteints de DMD.
À l'aide d'un appariement par score de propension basé sur les résultats des tests fonctionnels initiaux et le type de stéroïde, 142 patients de l'étude EPIDYS et de l'étude d'extension traités par givinostat et stéroïdes ont été appariés à 142 patients de deux études d'histoire naturelle de la DMD traités uniquement par stéroïdes. Les résultats ont été évalués en fonction de l'âge médian auquel les étapes de progression de la DMD, telles que la perte persistante de la capacité à monter quatre marches, la perte de la capacité à se relever du sol et la perte de la marche, sont survenues. L'âge médian à la perte de la marche chez les patients traités par givinostat était de 18,1 ans, contre 15,2 ans dans le groupe témoin.
