La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una opinión negativa sobre Elevidys

El comité de la Agencia Europea de Medicamentos dictaminó que la terapia, denominada Elevidys, no demostró en estudios que mejorara la capacidad de movimiento de los pacientes. La Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado la denegación de la autorización de comercialización de Elevidys, un medicamento destinado al tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne.

Roche anunció hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió un dictamen negativo sobre la autorización de comercialización condicional (CMA) de Elevidys (delandistrógeno moxeparvovec) para personas ambulatorias de tres a siete años con distrofia muscular de Duchenne (DMD). Leer más

Dada la gran necesidad insatisfecha en DMD, Roche planea seguir trabajando con EMA para explorar un posible camino a seguir.

Más información: Roche suspende los envíos de la terapia génica Elevidys fuera de Estados Unidos

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FuenteRoche

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