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Sarepta Therapeutics gibt Unterbrechung der ELEVIDYS-Lieferungen in den USA bekannt

Sarepta Therapeutics gibt Unterbrechung der ELEVIDYS-Lieferungen in den USA bekannt
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Die Sicherheitsfrage rund um das Medikament Elevidys von Sarepta Therapeutics gegen Muskeldystrophie Duchenne erreichte am Freitag einen kritischen Punkt, als das Biotechnologieunternehmen die Forderung von FDA zurückwies, sämtliche Lieferungen der Gentherapie in den USA einzustellen. FDA widerrief am Freitag außerdem die Plattformbezeichnung für die virale Vektortechnologie von Sarepta.

Heute hat Sarepta Therapeutics die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) über seine Entscheidung informiert, alle Lieferungen von ELEVIDYS (Delandistrogenmoxeparvovec) zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie in den Vereinigten Staaten mit Wirkung zum Geschäftsschluss am Dienstag, 22. Juli 2025, freiwillig und vorübergehend auszusetzen.

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QuelleSarepta

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