Sarepta Therapeutics 宣布暂停美国境内 ELEVIDYS 发货

Sarepta Therapeutics 宣布暂停美国境内 ELEVIDYS 发货

2025 年 7 月 22 日

周五，围绕 Sarepta Therapeutics' 杜氏肌营养不良症药物 Elevidys 的安全问题达到了紧张时刻，当时该生物技术公司拒绝了 FDA 提出的暂停在美国所有基因治疗药物发货的请求，FDA 还在周五撤销了 Sarepta 病毒载体技术的平台指定。

今天，Sarepta Therapeutics 通知美国食品药品监督管理局 (FDA)，其决定自愿并暂时停止美国境内所有用于治疗杜氏肌营养不良症的 ELEVIDYS (delandistrogene moxeparvovec) 的发货，该决定自 2025 年 7 月 22 日星期二下班后生效。

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来源萨雷普塔

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