Sarepta Therapeutics ने अमेरिका में ELEVIDYS शिपमेंट रोकने की घोषणा की

Sarepta Therapeutics' ड्यूशेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी दवा Elevidys से संबंधित सुरक्षा मुद्दा शुक्रवार को तनावपूर्ण स्थिति में पहुंच गया, जब बायोटेक कंपनी ने FDA के अमेरिका में जीन थेरेपी के सभी शिपमेंट को रोकने के अनुरोध को अस्वीकार कर दिया। FDA ने शुक्रवार को सारप्टा की वायरल वेक्टर प्रौद्योगिकी के लिए प्लेटफॉर्म पदनाम को भी रद्द कर दिया।

आज, Sarepta Therapeutics ने अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को संयुक्त राज्य अमेरिका में ड्यूचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी के लिए ELEVIDYS (डेलैंडिस्ट्रोजीन मोक्सेपार्वोवेक) के सभी शिपमेंट को स्वैच्छिक और अस्थायी रूप से रोकने के अपने निर्णय के बारे में सूचित किया, जो मंगलवार, 22 जुलाई, 2025 को कारोबार बंद होने से प्रभावी होगा।

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स्रोतSarepta

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