Satellos Bioscience a annoncé la fin du recrutement dans BASECAMP, un essai clinique de phase 2 évaluant la forazapadine (SAT-3247) chez les garçons atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD).
La forazapadine est un médicament candidat à base de petites molécules administré par voie orale, en cours de développement pour restaurer la régénération musculaire chez les personnes atteintes de DMD et d'autres maladies musculaires dégénératives.
L’essai BASECAMP a inclus des garçons ambulatoires âgés de 7 à 10 ans. Les participants ont été recrutés dans 18 centres cliniques aux États-Unis, au Canada, en Australie, en Belgique, en Espagne, en Pologne et en Serbie. L'entreprise a annoncé avoir atteint et même dépassé son objectif d'inscription en moins de neuf mois après la sélection du premier participant.
Les participants ont été répartis aléatoirement en groupes égaux pour recevoir soit 60 mg de forazapadine, soit 120 mg de forazapadine, soit un placebo.
L’étude comprend une période de 12 semaines contrôlée par placebo, suivie d’une période de 36 semaines de traitement actif randomisé. Les critères d’évaluation principaux portent sur la sécurité, la tolérance et les variations de la force musculaire mesurées par dynamométrie.
Les évaluations secondaires sont conçues pour examiner les effets potentiels de la forazapadine sur la qualité musculaire, la fonction physique et la régénération musculaire.
Selon l'étude Satellos, l'essai comprend plusieurs groupes de dosage ainsi que des évaluations cliniques, fonctionnelles et de biomarqueurs. La société prévoit que l'étude fournira des informations supplémentaires sur la forazapadine et son rôle potentiel dans le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne.
Satellos a également annoncé une modification de son calendrier de publication des données. Au lieu de publier les principaux résultats plus tôt comme prévu initialement, la société prévoit désormais de partager les principales données cliniques de BASECAMP au premier trimestre 2027. L'entreprise a indiqué qu'elle prenait davantage de temps pour compiler ce qu'elle considère comme un ensemble de données complet avant de communiquer les résultats.
L’achèvement du recrutement marque une étape importante du développement clinique de la forazapadine. La prochaine étape majeure du programme BASECAMP sera la publication des principaux résultats cliniques, actuellement prévue pour le premier trimestre 2027.
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