Satellos Bioscience ने ड्यूशेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी (DMD) से पीड़ित लड़कों में फोराज़ापैडिन (SAT-3247) का मूल्यांकन करने वाले चरण 2 के नैदानिक परीक्षण BASECAMP में नामांकन पूरा होने की घोषणा की है।.
फोराज़ापैडिन एक मौखिक रूप से दी जाने वाली छोटी-अणु वाली दवा है जिसे डीएमडी और अन्य अपक्षयी मांसपेशी रोगों से पीड़ित लोगों में मांसपेशियों के पुनर्जनन को बहाल करने के लिए विकसित किया जा रहा है।.
BASECAMP परीक्षण में 7 से 10 वर्ष की आयु के चलने-फिरने में सक्षम लड़कों को शामिल किया गया था। प्रतिभागियों की भर्ती संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, ऑस्ट्रेलिया, बेल्जियम, स्पेन, पोलैंड और सर्बिया में स्थित 18 नैदानिक केंद्रों से की गई थी।. कंपनी ने बताया कि पहले प्रतिभागी की स्क्रीनिंग के बाद नौ महीने से भी कम समय में उसने अपने नामांकन लक्ष्य को हासिल कर लिया और उससे भी आगे निकल गई।.
प्रतिभागियों को समान समूहों में यादृच्छिक रूप से विभाजित किया गया था ताकि उन्हें या तो 60 मिलीग्राम फोराज़ापैडिन, 120 मिलीग्राम फोराज़ापैडिन या प्लेसीबो प्राप्त हो।.
इस अध्ययन में 12 सप्ताह की प्लेसीबो-नियंत्रित अवधि और उसके बाद 36 सप्ताह की यादृच्छिक सक्रिय उपचार अवधि शामिल है। प्राथमिक लक्ष्य सुरक्षा, सहनशीलता और डायनेमोमेट्री का उपयोग करके मापी गई मांसपेशियों की ताकत में परिवर्तन पर केंद्रित हैं।.
द्वितीयक मूल्यांकन फोराज़ापैडिन के मांसपेशियों की गुणवत्ता, शारीरिक कार्यक्षमता और मांसपेशियों के पुनर्जनन पर संभावित प्रभावों की जांच करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं।.
Satellos के अनुसार, इस परीक्षण में कई खुराक समूह शामिल हैं, साथ ही नैदानिक, कार्यात्मक और बायोमार्कर मूल्यांकन भी किए जाएंगे। कंपनी को उम्मीद है कि यह अध्ययन फोराज़ापैडिन और ड्यूशेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी के उपचार में इसकी संभावित भूमिका के बारे में अतिरिक्त जानकारी प्रदान करेगा।.
Satellos ने अपने पिछले डेटा-रिलीज़ टाइमलाइन में भी बदलाव की घोषणा की है।. पहले की योजना के अनुसार शीर्ष नैदानिक परिणाम जारी करने के बजाय, कंपनी अब 2027 की पहली तिमाही में BASECAMP से शीर्ष नैदानिक डेटा साझा करने की उम्मीद करती है।. कंपनी ने कहा कि परिणामों को सार्वजनिक करने से पहले वह एक संपूर्ण डेटासेट संकलित करने के लिए अतिरिक्त समय ले रही है।.
नामांकन प्रक्रिया पूरी होना फोराज़ापैडिन के नैदानिक विकास में एक महत्वपूर्ण चरण है। बेसकैंप कार्यक्रम का अगला प्रमुख पड़ाव इसके शीर्ष नैदानिक डेटा का प्रकाशन होगा, जिसकी उम्मीद वर्तमान में 2027 की पहली तिमाही में है।.
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