La cuestión de seguridad que rodea al fármaco Elevidys para la distrofia muscular de Duchenne llegó a un punto tenso el viernes cuando la compañía de biotecnología rechazó la solicitud de FDA de detener todos los envíos de la terapia genética en los EE. UU. FDA también revocó la designación de plataforma para la tecnología de vector viral de Sarepta el viernes.
Hoy, Sarepta Therapeutics notificó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) su decisión de pausar voluntaria y temporalmente todos los envíos de ELEVIDYS (delandistrógeno moxeparvovec) para la distrofia muscular de Duchenne en los Estados Unidos, a partir del cierre de operaciones del martes 22 de julio de 2025.
Descargo de responsabilidad: Este artículo tiene fines informativos únicamente y no constituye asesoramiento médico. Los pacientes y sus familias deben consultar las opciones de tratamiento y los ensayos clínicos con sus profesionales de la salud.
