وبحسب شركة الأدوية السويسرية، فإن التوقف، الذي يدخل حيز التنفيذ في 22 يوليو 2025، يشمل طلبات Elevidys الجديدة في الدول غير الأمريكية التي تعتمد على الموافقة المحلية من إدارة الغذاء والدواء.
بعد التشاور مع الهيئات التنظيمية المحلية، أعلنت شركة روش أنها ستواصل شحن العلاج للمرضى المتنقلين في الدول الأخرى التي تمت الموافقة عليه فيها. - اقرأ المزيد: Sarepta Therapeutics تعلن عن توقف شحنات ELEVIDYS في الولايات المتحدة الأمريكية –
ومن بين الدول التي وافقت على Elevidys اليابان والبرازيل وإسرائيل والإمارات العربية المتحدة وقطر والكويت.
وبحسب بيان روش المرسل عبر البريد الإلكتروني، فإن الإيقاف مؤقت واختياري لجميع المرضى المصابين بضمور العضلات دوشين، بغض النظر عن قدرتهم على المشي.
وفي وقت متأخر من يوم الاثنين، أعلنت شركة Sarepta أنها ستلتزم بطلب FDA بوقف جميع شحنات Elevidys داخل الولايات المتحدة.
في أعقاب وفاة شابين مراهقين تلقيا العلاج الجيني Elevidys هذا العام، أعلنت شركة ساريبتا يوم الجمعة وفاة مريض آخر تلقى العلاج الجيني التجريبي الخاص بها إثر فشل كبدي حاد. دفع هذا العلاج FDA إلى طلب العلاج.
وذكرت شركة روش أنها على اتصال بالسلطات الصحية في جميع أنحاء العالم لتحديد الخطوات المحتملة التالية وتحاول معرفة السبب وراء طلب FDA.
في عام 2019، اشترت شركة روش الحقوق التجارية غير الأمريكية لـ Elevidys من شركة Sarepta.
وكانت وكالة بلومبرج نيوز قد أوردت هذا التطور في البداية.
يتعلم أكثر: الأسئلة الشائعة حول Elevidys
